生物指示器是監(jiān)測滅菌過程的裝置，其由標準化的細菌孢子群組成，已知其對待監(jiān)測的滅菌模式具有抗性。生物指標表明存在滅菌所需的所有參數(shù)。根據(jù)FDA的說法，“生物滅菌過程指示器是一種供醫(yī)療保健提供者使用的裝置，用于伴隨通過滅菌器滅菌的產(chǎn)品并監(jiān)測滅菌的充分性。
該裝置由已知數(shù)量的已知具有抗菌作用的微生物組成，在載體中或載體上并封裝在保護包裝中。隨后在適當條件下生長或未能使微生物生長表明滅菌是否充分。
生物指標被大多數(shù)當局認為zui接近理想的滅菌過程監(jiān)測器，因為它們通過使用zui具抗性的微生物（即芽孢桿菌孢子）直接測量滅菌過程，而不僅僅是測試滅菌所需的物理和化學條件。由于生物指示劑中使用的芽孢桿菌孢子比患者護理設備上常見的微生物污染物更具抗性和存在的數(shù)量，生物指示劑已被滅活的證據(jù)強烈表明載荷中的其他潛在病原體已被殺死。